怎么办理医疗器械_怎么办理医疗器械经营许可证

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ˇωˇ 宜安科技:目前公司正在办理《医疗器械生产许可证》相关手续证券之星消息,宜安科技(300328)11月06日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:请问,贵公司是否已开始申请办理镁骨钉的《医疗器械生产许可证》,是否已做好相关生产准备工作,如:厂房、设备、人员等?宜安科技董秘:您好!感谢您对公司的关注。目前公司正在办理《医疗...

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宜安科技:可降解镁骨内固定螺钉获医疗器械注册证降解高纯镁骨植入医疗器械产品——可降解镁骨内固定螺钉获得国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证。该产品采用纯度达99.99wt.%的高纯镁材料制成,适用于保髋治疗微创手术场景。本产品尚需取得《医疗器械生产许可证》后方可上市销售,公司将积极推进相关许可办理工作。

《医疗器械出口销售证明管理规定》发布是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),大力支持医疗器械出口,优化药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理的重要举措。《规定》的发布,将为我国医疗器械产品出口提...

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《医疗器械出口销售证明管理规定》发布 2026年5月1日起施行全文如下:医疗器械出口销售证明管理规定第一条 为支持医疗器械出口贸易,规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理,制定本规定。第二条 中国境内医疗器械注册人、备案人、已取得医疗器械生产许可证或者已办理医疗器械生产备案的生产企业,可以向所在地...

《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》(以下简称《规定》),《规定》自发布之日起施行。《规定》是国家药监局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革精神的重要举措。开展互联网药品医疗器械信息服务,应当按照《规定》的要求向所在地省级药品监督管理部门办理备案。《...

《医疗器械出口销售证明管理规定》发布 明年5月1日起施行是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,大力支持医疗器械出口,优化药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理的重要举措。 《规定》明确,拟出口已在中国境内注册或者备案的医疗器械的申请...

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迈普医学:硬脊膜医用胶进入创新医疗器械特别审查程序迈普医学(301033.SZ)公告称,公司自主研发的硬脊膜医用胶产品于近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。该产品适用于硬脊膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏,属第三类医疗器械。进入该程序后,产品在注册申报时将获得优先办理权...

国家医保局披露某医院原药剂科主任被药企拉拢腐蚀过程国家医疗保障局网站发文披露某三甲医院原药剂科主任被药企拉拢腐蚀的经过。截至2022年,张某坚利用担任郑州大学第一附属某某医院药剂科副主任、主任,药学部副主任、主任等职务便利,为他人在新药品进入采购目录审批,办理药品转配送公司手续、医疗器械销售、药品回款等方面...

一家三甲医院原药剂科主任非法收受药企贿赂2547.5万元办理药品转配送公司手续、医疗器械销售、药品回款等方面提供帮助,非法收受药品、医疗器械销售商现金、购物卡等财物共计人民币2547.5万元,美元1万元。 据媒体报道,文中提到的医院是郑州大学第一附属医院,这是一家当地知名的大型三甲医院,有国家临床重点专科25个,河南省临床...

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⊙﹏⊙ 业绩连续承压 敷尔佳求变医疗器械互联网信息服务”项目,后续将办理工商变更登记、章程备案等相关事宜,该议案将提交于2026年6月25日召开的2026年第一次临时股东会审议。 敷尔佳加码医疗器械线上服务的意图,或许可以从业绩表现看出来。此次调整发生在连续三年业绩持续承压的背景下。2026年4...

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