怎么办理医疗器械产品注册

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一、怎么办理医疗器械产品注册登记

维力医疗:产品获二类医疗器械注册证,有效期至2031年维力医疗公告,公司近日取得广东省药品监督管理局颁发的一次性使用亲水涂层间歇性导尿管《中华人民共和国医疗器械注册证》,批准日期为2026年10月27日,有效期至2031年10月26日。公司称,该注册证有利于丰富产品种类、提高产品市场竞争力。

二、怎么办理医疗器械产品注册备案

三、怎么办理医疗器械产品注册证书

≡(▔﹏▔)≡ 宜安科技:可降解镁骨内固定螺钉获医疗器械注册证降解高纯镁骨植入医疗器械产品——可降解镁骨内固定螺钉获得国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证。该产品采用纯度达99.99wt.%的高纯镁材料制成,适用于保髋治疗微创手术场景。本产品尚需取得《医疗器械生产许可证》后方可上市销售,公司将积极推进相关许可办理工作。

四、办理医疗器械产品注册证

五、医疗器械产品注册可以收取费用吗

...的认知功能评估产品获北京市药品监督管理局第二类医疗器械注册证脑动极光-B(06681.HK)发布公告,本公司于2026年10月27日傍晚时份收到北京市药品监督管理局(北京局)下发的针对抑郁症患者的认知功能评估软件第二类医疗器械注册证。现将相关情况公告如下:

六、医疗器械产品注册服务

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七、医疗器械产品注册工作是干什么的

山外山:取得透析液过滤器医疗器械变更注册文件山外山公告称,公司近日收到国家药监局颁发的《医疗器械变更注册文件》,涉及产品为Ⅲ类透析液过滤器,注册证编号国械注准20263102178,有效期为2026年10月21日至2031年10月20日。本次变更系在原注册人住所基础上增加经营场所,不会对公司日常生产经营产生重大影响,相关产品...

八、医疗器械产品注册证书有效期

山外山:透析液过滤器取得医疗器械变更注册文件山外山公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,产品为透析液过滤器,规格型号SWS-EF210,注册证编号国械注准20263102178,注册证有效期为2026年10月21日至2031年10月20日。本次变更是在公司原注册人住所基础上增加经营...

脑动极光在京获首张医疗器械注册证 用于抑郁症认知评估观点网讯:10月27日,脑动极光医疗科技有限公司公告,公司于当日傍晚收到北京市药品监督管理局核发的第二类医疗器械注册证,注册产品为针对抑郁症患者的认知功能评估软件,注册证号为京械注20262210410。该产品规格型号为BJHZ-NACT,围绕记忆力、注意力、执行功能、信息加工...

...3% 获北京市药监局下发抑郁症领域首张认知功能评估医疗器械注册证智通财经APP获悉,脑动极光-B(06681)高开逾3%,截至发稿,涨3.35%,报1.235港元,成交额507.83万港元。消息面上,脑动极光-B发布公告,本公司于2026年10月27日傍晚时份收到北京市药品监督管理局(北京局)下发的针对抑郁症患者的认知功能评估软件第二类医疗器械注册证。该产品为...

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迈克生物:公司新产品获得医疗器械注册证迈克生物12月1日公告,公司血型鉴定及不规则抗体筛查质控品获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。上述注册证书涉及的产品实际销售情...

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透景生命(300642.SZ):两款产品取得医疗器械注册证智通财经APP讯,透景生命(300642.SZ)发布公告,公司控股子公司江西透景生命科技有限公司(以下简称“江西透景”)、上海脉示生物技术有限公司(以下简称“脉示生物”)于近日分别取得江西省药品监督管理局、上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。涉及产品:“全自动流式荧...

⊙﹏⊙‖∣° 创新医疗:控股子公司产品获医疗器械注册证大河财立方6月28日消息,创新医疗公告称,控股子公司博灵脑机(杭州)科技有限公司研发的“上肢主被动运动康复训练系统”(赛博灵科AM5)于2026年6月26日取得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品适用于中枢神经损伤导致的上肢功能障碍患者进行康复训练。