转移性结直肠癌一线治疗方案

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亿腾嘉和(06998):GB268结直肠癌的II期临床试验IND获国家药监局批准本次IND获批的适应症为晚期结直肠癌,包括不可根治的局部晚期和转移性结直肠癌,其中错配修复功能完整╱微卫星稳定(pMMR/MSS)型占该人... 在pMMR/MSS型晚期结直肠癌中展现出突破免疫屏障的潜力,联合化疗方案有望重塑pMMR/MSS型晚期结直肠癌一线治疗格局。GB268已于2...

亿腾嘉和(06998.HK):GB268结直肠癌的II期临床试验IND获国家药监局...化疗一线治疗不可根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性结直肠腺癌的II期新药临床试验申请(IND),已于2026年10月9日获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准。这一进展标志着GB268的临床开发方案获得监管机构初步认可,为本公司后续推进该临床试验奠定了坚实基础。

康方生物,别以为你稳了分别针对晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌的一线治疗,其中肺癌适应症研究采用头对头方式对比K药联合化疗方案,双主要终点设置为无进展生存期和总生存期,完全契合FDA等国际监管机构的审批偏好。相比之下,康方生物的AK112在临床推进上则面临一定挑战。虽然AK112率先在国...

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复宏汉霖:贝伐珠单抗注射液的生物制品许可申请获美国食品药品管理...复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,本公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请获美国食品药品管理局受理,本次申请涉及的适应症包括:(1)转移性结直肠癌;(2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌;(3)复发性成人胶质母...

╯＾╰ 复宏汉霖(02696):汉贝泰® (贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(...智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司自主研发的汉贝泰® (贝伐珠单抗注射液)(“汉贝泰®”)的生物制品许可申请(“BLA”)获美国食品药品管理局(“FDA”)受理,本次申请涉及的适应症包括:(1)转移性结直肠癌; (2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发...