什么是医疗器械_什么是医疗器械

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中信建投证券:医疗器械板块估值正在重构过去几年医疗设备板块业绩和估值承压受政策等多方面影响,短期来看医疗设备招标有所改善,多个高值耗材和IVD产品的集采或降价影响将于下半年逐步出清,建议把握业绩改善个股的业绩和估值修复机会,多家细分赛道龙头将于2026年至2027年迎来加速增长。长期来看,医疗器械板块投...

安必平:获多项医疗器械及知识产权资质南方财经10月13日电,安必平(688393.SZ)公告,公司及子公司2026年7-9月获国内医疗器械备案证19项、知识产权类资质3项、境外CE注册登记1项。产品覆盖IHC、FISH和LBC技术平台,涉及CD33、CD11c抗体试剂及API2/MALT1融合基因探针等。上述资质有助于丰富产品线,完善知识...

安必平:2026年7-9月获多项医疗器械及知识产权资质安必平公告称,公司及子公司2026年7-9月获得国内医疗器械备案证19项、知识产权类资质3项、境外资质1项。其中19项医疗器械备案证均为Ⅰ类,涵盖免疫组织化学法抗体试剂、荧光原位杂交法探针试剂等品类;3项知识产权含1项发明专利、2项实用新型专利;境外资质为样本保存液的C...

安图生物:获得八项医疗器械注册证安图生物公告称,公司及全资子公司安图仪器、二级子公司郑州标源近日收到国家药监局、河南省药监局颁发的共8项医疗器械注册证,涵盖HIV-1核酸检测试剂盒、EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒、全自动凝血分析仪、多项呼吸道抗体质控品Ⅱ等产品,注册证有效期均为5年。上述注册...

透景生命:子公司取得三项医疗器械注册证透景生命公告称,公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司、全资子公司江西透景生命科技有限公司近日分别取得国家药监局、江西省药监局颁发的医疗器械注册证。其中康录生物取得第三类体外诊断试剂:人类CYP2D6*10等多基因检测试剂盒,用于辅助指导高血压药物个体化用...

心泰医疗:附属公司氧化膜卵圆孔未闭封堵器取得医疗器械注册证南财智讯10月12日电,心泰医疗(02291.HK)发布自愿公告,公司全资附属公司上海形状记忆合金材料有限公司取得国家药品监督管理局就氧化膜卵圆孔未闭封堵器产品授出的医疗器械注册证。该产品采用嵌合内扣及单钮内凹的盘面设计、内藏式腰部结构及三层阻流膜设计,能有效降低封...

万东医疗:取得医用血管造影X射线机医疗器械注册证万东医疗公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品为医用血管造影X射线机,型号规格包括Genesis X7、Genesis X7 Fusion、Genesis X7 Lightening,注册证有效期至2031年10月8日。该注册证的取得有助于丰富公司产品结构,增强核心竞...

医疗器械注册证密集获批,CXO板块迎三季报催化,医疗ETF易方达(...10月12日,截至10:32,中证医疗指数上涨0.28%。个股方面,惠泰医疗涨超4%,泰格医药涨超2%,迈瑞医疗涨超1%,药明康德、爱尔眼科等上涨。医疗ETF易方达连续2日净流入。消息面上,10月12日,三鑫医疗全资子公司完成《医疗器械生产许可证》变更,许可期限延至2031年9月29日;东方...

科华生物:子公司获诺如病毒检测试剂盒医疗器械注册证科华生物公告称,公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为诺如病毒GⅠ和GⅡ型核酸分型检测试剂盒,注册证有效期为2026年10月09日至2031年10月08日,用于体外定性分型检测粪便样本中诺如病毒GⅠ和GⅡ型核酸RNA。...

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博晖创新:获得结核分枝杆菌相关检测试剂盒医疗器械注册证博晖创新公告称,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证》,产品为结核分枝杆菌复合群及利福平、异烟肼耐药基因突变检测试剂盒,注册证有效期为2026年10月9日至2031年10月8日。该注册证的取得丰富了公司产品种类,有利于提升核心竞争力与市场拓展能力,...

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