什么是一线治疗失败_什么是一线治疗失败

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早期数据惊艳、III期铩羽而归 艾力斯伏美替尼丢掉20ins一线赛道主动权是假期披露的核心产品伏美替尼全球多中心III期临床试验失利。 美东时间10月6日,海外合作方ArriVent BioPharma公告,伏美替尼一线治疗EGFR外显子20插入突变(EGFR exon20ins)非小细胞肺癌的全球III期FURVENT研究,未达到盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)主要终...

百利天恒:创新生物药T-Bren等纳入突破性治疗品种名单9月27日电,百利天恒(688506)9月27日公告,公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2ADC)用于HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者方案、创新生物药注射用BL-M05D1(Claudin18.2 ADC)用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺...

创新药大跌点评今日早盘医药板块领跌,科创创新药ETF(589720)跟踪指数盘中一度跌超5%。 [下跌原因] 1、科创新药指数权重股出现临床失败事件。据报道,伏美替尼一线治疗非小细胞肺癌EGFR20外显子插入突变全球III期临床失败,未能达到主要终点PFS。其合作方美股上市的ArriVent当晚大跌近60%...

˙ω˙ 艾力斯回应海外三期临床研究失败:不影响伏美替尼销售南方财经10月9日电,艾力斯回应核心产品伏美替尼海外临床失败称,该FURVENT研究数据有待深入分析,确定后续开发及监管沟通方案。公司认为本次FURVENT研究结果不会影响伏美替尼第三季度及未来的销售,该药目前的销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。艾力斯称,在之后...

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....SZ):子公司金妥昔单抗注射液上市申请获受理,用于晚期胃癌二线治疗2026年7月21日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(000661.SZ)发布公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司的金妥昔单抗注射液上市申请获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2600110。该药品适应症为联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结...

百利天恒:主研发的创新生物药被纳入突破性治疗品种名单新京报贝壳财经讯 百利天恒(688506.SH)公告称,公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2ADC)已纳入突破性治疗品种名单,用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。T-Bren具有同类最佳(Best-in-class)潜力,已...

百利天恒:创新生物药T-Bren(HER2ADC)被纳入突破性治疗品种名单钛媒体App 11月4日消息,百利天恒公告称,公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2ADC)已纳入突破性治疗品种名单,用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。T-Bren具有同类最佳(Best-in-class)潜力,已在临床...

恒瑞医药:HRS-7058胶囊纳入突破性治疗品种,研发投入约1.87亿元恒瑞医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心通知,公司药物HRS-7058胶囊被纳入突破性治疗品种名单。该药物为化学药品1类,拟定适应症为既往至少一线系统性治疗失败的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。HRS-7058是一种新型、高效、选择性的小分子...

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恒瑞医药(600276.SH)子公司注射用SHR-1826纳入突破性治疗品种名单智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。拟定适应症(或功能主治):单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达(2-3+,≥50%)驱动基...

爱优特®联合达伯舒®在中国获批用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者南方财经5月21日电,今日,爱优特®(ELUNATE®,呋喹替尼/ fruquintinib)和达伯舒®(TYVYT® , 信迪利单抗注射液/ sintilimab injection)的联合疗法获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(「VEGFR-TKI」)治疗失败且一线未接受程序性死...