哪里可以申请硼药临床试验

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立方制药(003020.SZ):塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请...智通财经APP讯,立方制药(003020.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请《受理通知书》。塞来昔布盐酸曲马多片是由阿片类激动剂盐酸曲马多与非甾体抗炎药塞来昔布形成的共晶。本次申请药品注册临床试验的拟定适应...

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∩▽∩ ....SZ):塞来昔布盐酸曲马多片收到药品注册临床试验申请受理通知书格隆汇9月18日丨立方制药(003020.SZ)公布,收到国家药品监督管理局下发的塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请《受理通知书》。塞来昔布盐酸曲马多片是由阿片类激动剂盐酸曲马多与非甾体抗炎药塞来昔布形成的共晶。本次申请药品注册临床试验的拟定适应症为:适用于治...

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甘李药业(603087.SH):在研药品GLR1075注射液获药物临床试验批准智通财经APP讯,甘李药业(603087.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的关于在研药品GLR1075注射液的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2026年7月3日受理的GLR1075注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展肝硬...

...:HY3003注射液(GLP-1三靶点创新药)临床试验申请获受理,拟用于减重翰宇药业负责临床前研究、IND申报及后续临床试验开发,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。公司表示,HY3003临床试验申请获受理标志着公司GLP-1产品矩阵从仿制药布局向原创新药研发的关键跨越。后续尚需进行临床试验及上市许可申报注册,能否成功上市存...

立方制药:塞来昔布盐酸曲马多片临床试验申请获受理立方制药(003020.SZ)公告称,公司收到国家药监局下发的塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请《受理通知书》,拟定适应症为治疗成人短期中度至重度急性躯体性疼痛。该产品原研药2021年在美国获批上市,国内尚未上市,公司为国内首家申报临床企业。

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立方制药:临床试验申请获受理,受理号CYHL2600101立方制药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请《受理通知书》,受理号为CYHL2600101,规格为塞来昔布56mg、盐酸曲马多44mg。本次申请分类为化学药品3类,公司为国内首家申报临床企业。

立方制药(003020.SZ):塞来昔布盐酸曲马多片临床试验申请获受理,为...包括术后疼痛或肌肉骨骼疼痛。塞来昔布盐酸曲马多片是由阿片类激动剂盐酸曲马多与非甾体抗炎药塞来昔布形成的共晶。原研药品于2021年在美国获批上市,目前尚未在国内上市,公司为国内首家申报临床企业。公司表示,本次获受理对短期业绩不会产生重大影响,临床试验申请审批、...

ST百灵:全资子公司获2026年药物临床试验批准通知书ST百灵公告,公司糖宁通络乳膏用于糖尿病足溃疡的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。公司全资子公司百灵毓秀(珠海)医药有限公司收到《药物临床试验批准通知书》,同意在进一步完善临床试验方案的基础上开展相关临床试验。

恒瑞医药:注射用瑞卡西单抗获得药物临床试验批准通知书南财智讯9月16日电,恒瑞医药(600276)公告,近日公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用瑞卡西单抗的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展Ⅲ期临床试验。申请适应症为颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者,以降低卒中复发风险。该药...

维康药业:黄甲软肝颗粒获III期临床试验补充申请批准维康药业公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的黄甲软肝颗粒《药物临床试验补充申请批准通知书》,该药品为中药1.1类颗粒剂,适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化,同意在完善临床试验方案基础上开展III期临床试验。后续需完成III期临床试验、上市许可申请等环节后方可上市,研...