什么是转移性激素敏感性前列腺癌

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诺华放射配体疗法药物派威妥®用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌...南方财经8月25日电,诺华公司8月25日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准放射配体疗法(RLT)药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)联合治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。

放射配体疗法药物派威妥获批,用于转移性前列腺癌新京报讯(记者张秀兰)8月26日,国家药监局批准放射配体疗法药物派威妥(镥[177Lu]特特昔维匹肽注射液)与雄激素受体通路抑制剂联合治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。该药也是目前唯一获批覆盖转移性前列腺癌的PSMA靶向治疗药物。前列...

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╯▂╰ 恒瑞医药:瑞维鲁胺片获得药物临床试验批准通知书同意该药品开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,公司已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。目前国内外已有多个同类产品上市,经查询EvaluatePharma数据库,2024年全球销售额合计约110.3...

恒瑞医药:瑞维鲁胺片获临床试验批准同意该药品开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用且无激动作用。该药品已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约69,309万...

恒瑞医药(600276.SH):瑞维鲁胺片上市许可申请获EMA受理2026年6月22日,恒瑞医药(600276.SH)发布公告称,公司收到欧洲药品管理局正式确认并受理瑞维鲁胺片上市许可申请的通知。根据公告,瑞维鲁胺片为第二代AR抑制剂,拟用于联合雄激素剥夺治疗(ADT)治疗高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌成年男性患者。本次申报基于国际多中心Ⅲ...

恒瑞医药:瑞维鲁胺片上市许可申请获EMA受理恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司收到欧洲药品管理局(EMA)通知,EMA正式受理公司递交的瑞维鲁胺片上市许可申请,这是公司首个自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。该药品拟定适应症为联合雄激素剥夺治疗(ADT),治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性患...

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宣泰医药:恩扎卢胺片获药品注册证书宣泰医药公告,公司参与合作开发的恩扎卢胺片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准恩扎卢胺片上市。恩扎卢胺片是一种雄激素受体抑制剂,本次获批的适应症为:适用于“转移性激素敏感性前列腺癌成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患...

∪▂∪ 宣泰医药(688247.SH):合作产品恩扎卢胺片获得国家药品监督管理局批准智通财经APP讯,宣泰医药(688247.SH)发布公告,近日,公司参与合作开发的恩扎卢胺片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准恩扎卢胺片上市。恩扎卢胺片是一种雄激素受体抑制剂,本次获批的适应症为:适用于“转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危...

恒瑞医药(01276):瑞维鲁胺片获得药物临床试验批准通知书用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。经查询EvaluatePharma数据库,瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约69,...

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(=｀′=) 诺华制药重磅核药在华获批新适应症诺华制药(NVS.US)官微8月25日晚间宣布,镥[177Lu]特昔维匹肽(中文商品名:派威妥)在华获批新适应症,用于联合雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗前列腺特异性膜抗原阳性(PSMA+)转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。这是该药物在国内获批的第三项适应症,目前其可用于所有阶...