什么是二类医疗器械经营备案

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●▂● 普通卫生巾VS医用妇科护垫:一张表看懂菌落标准、渗透测试、执行...是国家药监局备案的二类医疗器械,包装上清清楚楚印着「粤械注准2023214XXXX号」这类编号。不是“医护级”,也不是“抗菌型”,更不是加... 无渗透”强制测试——意思就是倒上模拟经血的液体,背面不能湿、侧面不能漏、表面不能返潮。有实测数据:克安舒这款吸水倍率达63.8倍(国...

“视力重回5.2”,能治白内障、干眼症?医用护眼贴乱象调查两款产品无论医疗器械还是保健用品属性,均无改善近视、散光的作用。邓勇分析,网购二类医疗器械护眼贴被错发包装高度相似的无资质保健用品,两款产品外观设计基本一致,仅商标、名称细微区分,存在刻意迷惑消费者的主观嫌疑。涉事保健用品仅有行业自律备案编号,无政府行政批准...

˙▽˙ 医用妇科护垫不是智商税!二类械字号+环氧乙烷灭菌,经期用它真安心  “卫生巾还能有医用的?”——这话我第一次听时也愣了三秒。后来翻资料、查药监局备案、问产科护士,才明白:真不是营销话术,而是实打实按医疗器械标准生产的‘正经货’。它叫医用妇科护垫,属于国家二类医疗器械,执行的是《YY/T 1629.1—2018》这类医用敷料标...